智通财经APP获悉，阿斯利康(AZN.US)和第一三共已自发猬缩在欧盟提交的datopotamab deruxtecan( Dato-DXd ，德曲妥珠单抗)用于养息局部晚期或转念性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成东谈主患者的上市许可肯求(MAA)。

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这次猬缩MAA的决定是基于欧洲药品解决局(EMA)东谈主用药品委员会(CHMP)的反映得出的。

此前，两家公司通过上市许可肯求寻求欧盟批准该抗体-药物偶联物用于养息局部晚期或转念性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的成年东谈主。

把柄 3 月份的数据浮现，该 MAA 基于两家公司的 TROPION-Lung01 第 3 阶段侦查的数据，该侦查达到了无弘扬活命期的主要尽头，但未能达到具有统计学权贵恶果的总体活命期的双重主要尽头。

11 月，阿斯利康和第一制药猬缩了 Dato-DXd 在 NSCLC 中的好意思国营销肯求，而是寻求 FDA 加快批准该产物用于 EGFR 突变 NSCLC。

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