新京报讯上海市药监局12月6日发布的调复书息透露，加拿大艾博科对其分娩的血气分析仪(注册证编号：国械注进20172221540)主动调回，调回级别为二级。

　　把柄调复书息，西门子医学会诊产物(上海)有限公司敷陈，由于在查找阳性患者信息(PPID)时，某些特定使用情况组合下，epoc NXS主机屏幕上确现时患者的东谈主口统计学信息可能会透露为先前分析过的患者的东谈主口统计学信息。加拿大艾博科有限公司Epocal Inc.对其分娩的血气分析仪(注册证编号：国械注进20172221540)主动调回，调回级别为二级。

　　该产物基于干式电化学旨趣，用于体外定量检测动脉全血液样本中的pH、pO2、pCO2、Hct、电解质和代谢物。本次调回波及产物的型号、规格为EPOC Reader，波及产物分娩(或入口中国)批次、数目为61台，波及中国、好意思国、德国等国度。其中，在中国的销售数目为40台(8台已装机)。

　　针对上述调回事件，西门子医学会诊产物(上海)有限公司向筹备、使用单元发出客户讲述，见告客户此事件本色以及幸免该问题的标准。为客户进行软件升级。该问题连络将在新的软件版块中获得惩处。本次调回不波及到什物调回。

　　西门子医学会诊产物(上海)有限公司为加拿大艾博科有限公司Epocal Inc.的代理东谈主。2017年，西门子医疗从Alere手中收购Epocal Inc.，Epocal Inc.主要开垦和提供POCT血液会诊系统产物。此前91porn y，该公司亦曾因产物偶发不一致的血糖后果互异主动调回。国度药监局官网透露，2020年9月4日，加拿大艾博科西门子医学会诊产物(上海)有限公司敷陈，由于波及产物特定型号、批次偶发不一致的(低偏倚)血糖后果互异问题，分娩商Epocal Inc.加拿大艾博科有限公司对血气分析检测卡(干式电化学法)(注册证号：国械注进20182400183)主动调回。调回级别为三级。在该次调回中，中国未入口波及批号的产物。